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    Perampanel國際多中心藥物臨床試驗在我院啟動
    發布時間:2013-06-04 來源:南京腦科醫院 瀏覽:2865 次

        由我院神經內科參加的《評價Perampanel作為輔助用藥治療原發性全身強直陣攣性發作有效性和安全性的雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心、平行組加開放延長期試驗》藥物臨床試驗啟動培訓會,于2013529日下午在我院3號樓4樓會議室召開。     

        此項研究為國際多中心臨床藥物試驗,是Ⅲ期藥物臨床試驗,試驗時間跨度107周。研究申辦方為衛材藥業有限公司。

        會議在項目負責人和我院機構辦公室主持下召開,由衛材藥業有限公司臨床試驗監查員介紹試驗藥物、方案設計、入排標準、試驗方法、日記填寫、藥物管理、安全報告、原始記錄、合作伙伴、監查計劃和其他要求及標準操作規程和相關規定。

    我院藥物臨床試驗機構辦公室、藥學部、神經內科臨床試驗研究組相關人員出席會議并參加培訓。

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