由我院精神科參加的《布南色林片與利培酮片治療精神分裂癥的多中心、隨機、雙盲模擬、平行對照臨床試驗》啟動培訓會于2013年7月10日下午在門診樓5樓會議室召開。
此項研究為多中心臨床藥物試驗。研究申辦方為江蘇正大豐海制藥有限公司。合同研究組織為北京卓越未來國際醫藥科技有限公司。
會議在項目負責人和我院機構辦公室主持下召開,由北京卓越未來國際醫藥科技有限公司臨床醫學部區域經理介紹研究背景、試驗目的、試驗設計、訪視時間、入選和排除標準、中止標準、治療方案、療效評估、安全性檢查等和實施標準操作規程和相關規定。我院藥物臨床試驗機構辦公室、藥學部、精神科和臨床試驗研究組相關人員出席會議,參加了培訓。 |